Śledź rozwój Hemolens Diagnostics
Strona zawiera treści dla profesjonalistów związanych z medycyną lub obrotem wyrobami medycznymi.
Czy jesteś taką osobą i chcesz zapoznać się z treścią strony?
Śledź rozwój Hemolens Diagnostics
19 sierpnia, 2022
Projekt badawczy Hemolens ma na celu ocenę wartości platformy diagnostycznej dla kardiologów Cardiolens FFR-CT Pro®, służącej kompleksowej, nieinwazyjnej diagnostyce choroby wieńcowej, w celu poprawy rokowania.
Obejmuje pełną tj. anatomiczną i czynnościową ocenę przepływu krwi w tętnicach wieńcowych.
Rekrutację zaplanowano na około 19 miesięcy. Testowany w badaniu prototyp wyrobu medycznego będzie dostarczać narzędzi diagnostycznych, bazujących na modelowaniu komputerowym z wykorzystaniem obliczeniowej mechaniki płynów.
Nowa platforma diagnostyczna Cardiolens FFR-CT Pro® pozwoli lekarzom wykonać samodzielną ocenę funkcjonalną i czynnościową na podstawie trójwymiarowych modeli tętnic wieńcowych pacjenta, skorelowanych z wizualizacją miokardium.
Zastosowanie tej przełomowej autorskiej technologii może przyczynić się do zmniejszenia częstotliwości wykonywania inwazyjnych badań diagnostycznych, a tym samym poprawy komfortu pacjenta. Diagnostyka Cardiolens FFR-CT Pro® może umożliwić wcześniejszą identyfikację chorych wymagających leczenia inwazyjnego, co w konsekwencji może poprawić rokowanie w tej grupie chorych.
Przewidziane zastosowanie:
System Cardiolens FFR-CT Pro to oprogramowanie do symulacji parametrów fizjologicznych naczyń wieńcowych na potrzeby klinicznej analizy ilościowej i jakościowej danych z tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) oraz opcjonalnie danych z ciągłego nieinwazyjnego badania ciśnienia krwi (CNBP) dla pacjentów z podejrzeniem przewlekłego zespołu wieńcowego (CCS – Chronic Coronary Syndromes). System umożliwia korzystanie z hemodynamicznego czynnika diagnostycznego FFR-CT (cząstkowa rezerwa przepływu w oparciu o CCTA), wielkości obliczanej na podstawie symulacji ciśnienia, prędkości i danych dotyczących przepływu krwi, uzyskanych z trójwymiarowego modelu komputerowego wygenerowanego na podstawie statycznych obrazów naczyń wieńcowych z badania TK, opcjonalnie z wykorzystaniem danych CNBP. Czynnik FFR-CT na wyjściu z systemu Cardiolens FFR-CT Pro służy do wsparcia oceny czynnościowej choroby tętnic wieńcowych. Dane wyjściowe z systemu Cardiolens FFR-CT Pro mają za zadanie wspierać wykwalifikowanych klinicystów w procesie oceny stanu tętnic wieńcowych. Wyniki z systemu Cardiolens FFR-CT Pro są przeznaczone do użytku przez wykwalifikowanych klinicystów w połączeniu z wywiadem klinicznym pacjenta, objawami oraz wynikami innych badań diagnostycznych, a także w oparciu o profesjonalny osąd lekarza.