Śledź rozwój Hemolens Diagnostics
Strona zawiera treści dla profesjonalistów związanych z medycyną lub obrotem wyrobami medycznymi.
Czy jesteś taką osobą i chcesz zapoznać się z treścią strony?
Śledź rozwój Hemolens Diagnostics
24 lutego, 2023
Projekt badawczy „Platforma chmurowa HEMOFLOW do nieinwazyjnej diagnostyki hemodynamicznej”, nr POIR.01.01.01-00-0393/19, ma na celu ocenę wartości diagnostycznej platformy chmurowej, służącej kompleksowej, nieinwazyjnej anatomiczno-czynnościowej diagnostyce choroby wieńcowej, w celu poprawy rokowania.
Projekt badawczy HEMOFLOW realizowany jest dwuetapowo jako:
HEMOFLOW to badanie prospektywne, wieloośrodkowe, realizowane w referencyjnych kardiologicznych ośrodkach badawczych w Polsce.
Planowana liczba pacjentów włączonych do badania to 150 osób, w tym 65 uczestników badawczego eksperymentu medycznego i 85 uczestników badania klinicznego. Rekrutację zaplanowano na około 19 miesięcy.
Testowana w badaniu technologia diagnostyczna bazuje na modelowaniu komputerowym z wykorzystaniem numerycznej mechaniki płynów (ang. Computational Fluid Dynamics, CFD). System diagnostyczny będzie dostępny w postaci usługi chmurowej, działającej w modelu SaaS, ang. Software as a Service. Nowa platforma diagnostyczna umożliwi lekarzom wykonanie samodzielnej oceny strukturalnej i czynnościowej na podstawie wirtualnej, trójwymiarowej rekonstrukcji tętnic wieńcowych (wirtualny pomiar cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego – FFR) skorelowanej z trójwymiarową wizualizacją miokardium (wirtualne trójwymiarowe mapy stopnia perfuzji).
Rozwiązanie to, po potwierdzeniu jego skuteczności w badaniach klinicznych, będzie unikatowym w skali globalnej narzędziem stosowanym w diagnostyce choroby niedokrwiennej serca.
Zastosowanie nowych rozwiązań, łączących możliwości nieinwazyjnej oceny anatomicznej tętnic wieńcowych z czynnościową oceną ewentualnych zwężeń oraz ich konsekwencji w postaci zaburzeń perfuzji miokardium w badaniu tomografii komputerowej, pozwoli istotnie zwiększyć trafność diagnostyczną i umożliwi wcześniejszą identyfikację chorych, wymagających leczenia inwazyjnego. Dodatkowo daje szansę na podwyższenie odsetka inwazyjnych interwencji wieńcowych (PCI) wykonywanych w obrębie naczyń z adekwatnie udokumentowanym niedokrwieniem miokardium, co w konsekwencji przełoży się na poprawę rokowania w tej grupie chorych.
Przewidziane zastosowanie:
System Cardiolens FFR-CT Pro to oprogramowanie do symulacji parametrów fizjologicznych naczyń wieńcowych na potrzeby klinicznej analizy ilościowej i jakościowej danych z tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) oraz opcjonalnie danych z ciągłego nieinwazyjnego badania ciśnienia krwi (CNBP) dla pacjentów z podejrzeniem przewlekłego zespołu wieńcowego (CCS – Chronic Coronary Syndromes). System umożliwia korzystanie z hemodynamicznego czynnika diagnostycznego FFR-CT (cząstkowa rezerwa przepływu w oparciu o CCTA), wielkości obliczanej na podstawie symulacji ciśnienia, prędkości i danych dotyczących przepływu krwi, uzyskanych z trójwymiarowego modelu komputerowego wygenerowanego na podstawie statycznych obrazów naczyń wieńcowych z badania TK, opcjonalnie z wykorzystaniem danych CNBP. Czynnik FFR-CT na wyjściu z systemu Cardiolens FFR-CT Pro służy do wsparcia oceny czynnościowej choroby tętnic wieńcowych. Dane wyjściowe z systemu Cardiolens FFR-CT Pro mają za zadanie wspierać wykwalifikowanych klinicystów w procesie oceny stanu tętnic wieńcowych. Wyniki z systemu Cardiolens FFR-CT Pro są przeznaczone do użytku przez wykwalifikowanych klinicystów w połączeniu z wywiadem klinicznym pacjenta, objawami oraz wynikami innych badań diagnostycznych, a także w oparciu o profesjonalny osąd lekarza.